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1 、在位清洗（CIP）是指設(shè)備（罐體、管道等）或整個生產(chǎn)線在無需人工拆開前提下， 在一定時間、溫度、壓力下對設(shè)備表面進(jìn)行噴淋從而達(dá)到清洗的目的。 蒸汽消毒前的預(yù)處理， 目的是除去凍干箱內(nèi)壁和擱板表面等其它因素帶來的可溶性粉塵、臟物。凍干機(jī)的清洗是保證制品質(zhì)量的重要手段。注射用水WFI 必須符合中國藥典規(guī)定。 清洗效果隨清洗劑的溫度升高而增加，一般使用清洗水的溫度為 65 ℃、最高 80 ℃， 壓力 0.3～0.5 MPa。 清洗水的流量按系統(tǒng)噴嘴布置方式、噴嘴型式、噴淋先后順序等來確定。清洗后的排水不得重新使用，以免交叉污染。

2 、目前凍干機(jī)上所設(shè)置的 CIP 裝置形式

（1） 壁面清洗噴頭+ 箱內(nèi)四角布置 4 根豎直的噴嘴管，如圖 1 所示。

（2） 壁面清洗噴頭+ 箱內(nèi)擱板后部布置的水平噴嘴管。

（3）國內(nèi)尚未見到用高溫蒸汽進(jìn)行清洗“。 Steam-CIP”即高溫蒸汽清洗方法， 既保證了系統(tǒng)的清洗效果，又大大節(jié)約了注射用水量。

其方法：1）對擱板冷卻至- 40 ℃， 然后用純蒸汽進(jìn)行一定的溫度壓力噴射， 高溫蒸汽快速形成水流沖擊表面。 2）第二次用常溫 WFI 水進(jìn)行清

3 清洗用噴嘴發(fā)展?fàn)顩r

（1）傳統(tǒng)的清洗與目前發(fā)展中的清洗方式比較如表1 所示。

（2）封閉罐體內(nèi)部清洗噴嘴

（3）活動的平板表面清洗噴嘴。

1）實(shí)心錐形噴嘴

覆蓋區(qū)域?yàn)閳A形，可在其區(qū)域內(nèi)完全充滿噴霧液滴。同樣， 利用霧化噴嘴或微細(xì)噴霧噴嘴的集管排列也可獲得實(shí)心錐形覆蓋。

2）扇形噴霧噴嘴

 液體噴霧呈平面扇形或是薄片形，扇形噴嘴形成的噴霧斷面是均勻的。這種可產(chǎn)生平整邊緣而非逐漸變尖的邊緣的扇形噴霧噴嘴通常用于整個斷面均勻沖擊的清洗應(yīng)用，而不需重疊噴霧。

4 清洗沖擊力分析

在滿足溫度、流量、壓力、覆蓋面條件下， 沖擊力是相當(dāng)重要的。

（1）實(shí)際清洗沖擊力隨噴射角度增大而變小， 如表 2所示。

（2）二種噴嘴性能對比，如表 3 所示。 根據(jù)上述數(shù)據(jù)分析可以考慮實(shí)心扇形噴嘴的應(yīng)用。

5  CIP 試驗(yàn)或驗(yàn)證設(shè)計(jì)可行性

（1）進(jìn)行 CAD 輔助設(shè)計(jì)(包括動態(tài)模擬)， 并考慮沖擊力的問題。

（2）凍干箱內(nèi)的動態(tài)清洗的驗(yàn)證， 以驗(yàn)證設(shè)計(jì)方案的可行性。